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三大权威畅谈“上海医疗器械产业的创新与活力”

时间:2015-05-21 10:10:10 来源:

索对互联网销售医疗器械的有效监管。跟踪研究互联网、微信等电子商务的发展趋势,针对新情况、新问题加强研究创新监管方式;形成一支熟知法规、业务精通、技术精湛的网络监管力量,重点加强对食品药品交易第三方平台的规范,充分利用搜索引擎等智能化手段,实现互联网交易信息全过程监管。

    建立创新医疗器械服务的部门间协同和联动机制。积极推进上海创新园区建设,定期组织新技术、新项目的研讨与交流。加强与上海药学会、医学会、生物医学工程学会、行业协会等第三方合作,积极发挥社会力量。强化市局与区县市场综合监管的联动机制,做好对区县相关重点项目的服务性对接,提供跟踪指导,加强工作协同,形成推进合力。形成上海服务医疗器械创新的园区建设部门、产业管理部门、各级监管部门之间的联动机制。

    上海医疗器械产业创新有何优势?

    林森勇认为,上海医疗器械产业创新工作有五个方面的优势:一是创新环境的优势。目前,上海正在梳理创新环境构成要素,通过创新环境建设、创新载体建设和创新动力挖掘加强创新的功能协同、空间协同、区域协同和人文协同,进一步加强上海对全球创新资源的集聚力。

    二是创新文化的优势。上海具有开放性和包容性的创新文化氛围,有广泛的对外经济联系和全球合作,集聚了一大批多样化高层次创新人才。上海吸引了全国外资机构总数的1/4和世界500强所设研发机构的1/3,大型跨国公司在沪设立的全球性和区域性研发中心已达到70多家。上海综合科技进步水平指数连续5年位列全国第一位,并已成为跨国公司全球研发网络的关键节点和重要枢纽。

    三是创新平台的优势。上海技术交易所在2013年上海市经认定登记的技术合同成交金额再创新高,达620.87亿元,年增长5.5%,上海技术合同连续14年排名全国第二。上海市知识产权公共服务平台目前拥有各类专利文摘数据6000余万条、专利附图数据近2000万条,专利全文数据近1000万条。上海研发公共服务平台经过十年的发展,形成了由科学数据共享、科技文献服务、仪器设施共用、资源条件保障、试验基地协作、专业技术服务、行业检测服务、技术转移服务、创业孵化服务和管理决策支持十大系统组成的服务于上海、辐射长三角的平台体系,是上海建设创新型城市的重要支撑。

    四是配套环境优势。上海本地产业配套能力优势突出。上海在仪器仪表、IT产业及机电一体化、自动控制技术、计算机技术,新材料等基础产业领域仍具有传统的技术和制造优势,依靠其综合产业链宽度和深度优势,具备了影像设备、手术急救设备、医用光学、医用耗材、生化仪器、监护仪等绝大多数医疗器械产品的研发、生产配套能力。江浙一带以民营企业为主自发形成了机械加工、五金件加工、模具加工、塑料加工等产业配套能力,为上海医疗器械产业升级提供了保障。上海如在产业链建设、协作和政策引导上有所突破,加大医疗器械对配套产业的吸引力,上海完全有条件成为全球最具竞争力的医疗器械产业地区。

    五是医疗环境的优势。上海医疗模式逐步与国际接轨。国际医疗模式正从单一的对疾病的院内治疗,逐步转向包括院前预防、院内诊断治疗、院外监测康复以及日常家庭医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系。在上海,人们对于医疗保健的需求也逐步提高,对医疗器械的需求也从治疗为主朝着早期诊断、诊治合一、保健预防和远程监测等方向发展。

    什么是IVD?

    IVD是英文invitrodiagnosticproducts的缩写,中文译为体外诊断产品。用于辅助诊断、监测病程以及预后情况检查的一