上海招商网资讯中心

当前位置:上海招商网 >> 招商引资 >> 招商资讯 >> 正文内容

“十年磨一剑”张江加速度迈向世界级产业集群

时间:2019-07-31 13:32:56 来源:人民网

国与全球客户提供符合标准的生物制药产品代工生产服务。2017年底,在市药监局、新区市场监管局的大力支持下,与行业内领军企业的共同研究和努力下,上海在深化MAH试点改革的基础上,率先启动医疗器械注册人制度创新改革。

  “药品上市许可持有人制度将给整个制药产业带来很大改变,它鼓励创新,只要你有足够的资金和能力把药品研发出来,就能享受到产品带来的利润。”和记黄埔医药(上海)有限公司资深副总裁吴振平曾表示,“新药开发的门槛降低了,甚至可以说,只要有一支笔、一个想法、一笔资金,就能成立医药公司。”

  去年9月5日,园区企业和记黄埔医药首个国产转移性结直肠癌抗肿瘤新药爱优特获批上市。这也是上海第一个在MAH制度下获批的创新药。9月29日,浦东市场监管局仅用1个多小时就为和记黄埔医药办理了变更登记,发出全市首张增加“药品委托生产”经营范围的营业执照,正打通了研发—委托生产—销售全产业链。

  2018年2月27日,上海远心医疗科技有效公司的单道心电记录仪成为试点医疗器械注册人制度后获批上市的首个产品,上市时间比法定时间缩短了82%。

  截至2018年11月13日,上海市共受理43家申请人申报的114件MAH试点,申请共计68个品种,包括30个一类创新药。其中,浦东新区35家企业申报了54个品种,此中有31家企业46个品种落在张江。

  资本市场活跃 产业链初步完成

  2018年11月6日,习近平总书记在张江科学城展厅参观时殷切嘱托:科学技术从来没有像今天这样深刻影响着国家前途命运,从来没有像今天这样深刻影响着人民生活福祉。在实现中华民族伟大复兴的关键时刻,要增强科技创新的紧迫感和使命感,把科技创新摆到更加重要位置,踢好“临门一脚”,让科技创新在实施创新驱动发展战略、加快新旧动能转换中发挥重大作用。

  据统计,全球制药企业10强中有6家,包括辉瑞、诺华、罗氏、强生、葛兰素史克、安进均在张江设立了区域总部或研发中心;在中国医药工业百强中,有15家企业包括扬子江药业、上海医药、齐鲁制药、复星医药等均在张江设立了研发中心和运营中心。

  目前估值在5亿元以上的“独角兽”和准“独角兽”企业超过60家,重点领域聚焦在现代生物治疗技术、化学药、肿瘤免疫治疗、影像诊断、微创介入与植入医疗器械等。2018年数据显示:张江生物医药基地核心园1.5平方公里内的生物医药企业已累计获得约17亿美元的投资。

  在张江,有超过35家已上市或挂牌企业。比如,中国首家登陆纳斯达克的细胞生物科技公司——西比曼,也是中国在细胞治疗这一全球前沿生命科学医疗技术的代表之一。另外,再鼎医药2017年9月正式在美国纳斯达克上市,当时成为在纳斯达克上市市值达十亿美元的生物医药企业中最年轻的一家。

  在香港和深圳创业板上市的医疗器械企业代表,分别是凯利泰和微创医疗。2012年6月凯利泰成功登陆深交所创业板,上市首日就以62.22%的涨幅封王,成为当年IPO新政后的一朵“奇葩”。这两家的产品都打破国际垄断,填补了国内空白。

  创新的产业模式助推创新力度

  张江药谷形成了从新药筛选、工艺路线设计、质量研究、药理药效研究、药代动力学研究、安全性评价、临床研究、中试放大、注册申请等药品研发上市过程的多个重要环节,且总量超过100个的创新服务平台。这些平台,助推一批中小微创新企业药物研发模式创新。

  劲方医药实验室 劲方医药供图

  而在这些平台的驱动下,药谷又诞生了新的产业模式——VIC+Q 。 VC、IP、CRO和Quality四者有机结合,帮助张江生物医药产业针对新药研发的难点热点,推进高质量新药候选药物的发现,重点孵化高质量的、市场潜力大的、成功率高的项目。园区很多企业都得利于这样的模式,