时间:2013-12-03 13:59:02 来源:
国家食药监总局日前颁布了104项医疗器械行业标准,其中强制性标准31项,推荐性标准73项。这是国家食品药品监督管理总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。
在这104项医疗器械行业标准中,强制性标准有31项,主要包括医用超声雾化器、紫外治疗设备等,推荐性标准为73项,包括医用诊断X射线影像增强器、医用诊断X射线透视荧光屏等。标准将于2014年10月1日起正式实施。
报道引述强生中国公共关系有关负责人表示,标准的制定对于行业来说是大好事,可以提高行业进入门槛,也可以使企业标准与国家标准对接。
卓创资讯医药行业分析师赵镇表示,我国医疗器械发展较快,但一直缺乏相应的高标准。国家食药监总局出台的行业标准可以整顿市场,也可以保障大型医疗器械企业更多利益。